便携式医疗器械用锂电池的技术要求。这类电池属于高安全、高可靠性电源，常用于监护仪、呼吸机、注射泵、心电记录仪、手术照明灯、便携式B超等设备。
便携式医疗设备锂电池主要参考以下标准：
| 标准编号 | 标准名称 | 适用说明 |
|---|---|---|
| GB 31241-2022 | 便携式电子产品用锂离子电池和电池组安全要求 | 适用于便携类医疗设备 |
| GB/T 36972-2018 | 电动道路车辆用动力电池安全要求及试验方法 | 可参考其中的安全试验项目 |
| GB/T 18287-2013 | 手机电池标准，可参考电性能要求 | |
| GB 9706.1-2020 / IEC 60601-1 | 医疗电气设备基本安全与基本性能通用要求 | 医疗设备整机用的安全框架 |
| T/GB 28164-2011 | 医用锂电池组技术条件 | 针对医用锂电的专项标准 |
| UN38.3 | 电池运输安全要求 | 国际运输认证必备 |
| IEC 62133-2:2017 | 含非酸性电解液的便携式密封二次电池安全要求 | 国际市场认证用 |
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 标称电压 | 单体3.6V/3.7V；电池包根据设计确定（如11.1V、14.8V、24V等） |
| 容量 | 满足设备续航需求（常见1~20Ah） |
| 循环寿命 | ≥500次（医疗类通常要求≥800次） |
| 内阻 | 小于80mΩ（小型电池包），以保证低发热 |
| 自放电率 | ≤2%/月 |
| 电压一致性 | ≤20mV（新出厂时） |
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 过充保护 | ≥4.35V/Cell 自动断开 |
| 过放保护 | ≤2.5V/Cell 自动断开 |
| 过流保护 | ≥2C 持续电流或设定限流保护 |
| 短路保护 | 自动切断或熔断 |
| 温度保护 | NTC监测，>70°C 停止充放电 |
| 防反接 | 电气结构或控制保护 |
| 绝缘耐压 | ≥500V DC，泄漏电流<10μA |
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 抗震动 | 符合 IEC 60068-2-6 |
| 抗冲击 | 符合 IEC 60068-2-27 |
| 工作温度 | 放电：-20～60°C；充电：0～45°C（低温型可定制） |
| 湿热试验 | 40°C、90%RH 48小时无异常 |
| 外壳防护等级 | IP54～IP65（便携医疗用） |
| 外壳材料 | 阻燃等级 UL94-V0 |
| EMC抗干扰 | 应与整机设计配合，符合 IEC 60601-1-2 |
具备 SOC/SOH 计算、均衡管理、数据通信（SMBus/I²C/RS485） 功能；
实时监测单体电压、温度、电流、循环次数；
可选 冗余安全逻辑电路（双MOS双MCU架构）；
支持与医疗主机通信，实现电量显示与安全警报。
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 循环寿命 | ≥800次（80%DOD，25°C） |
| 储存寿命 | 1年容量保持率≥90% |
| 高低温循环 | -20～60°C反复10次无异常 |
| 医疗设备掉电续航 | 满足3~8小时供电需求（按整机要求定制） |
常见医疗类锂电池需具备以下认证：
国内：GB 31241、UN38.3、MSDS；
出口：IEC 62133、CB认证、UL2054/UL1642；
医疗设备整体：需符合 IEC 60601-1 安全要求。
| 型号 | 电压 | 容量 | 能量 | 尺寸 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 3S2P 18650 | 11.1V | 6.6Ah | 73Wh | 120×60×25mm | 监护仪电池 |
| 4S2P 18650 | 14.8V | 6.6Ah | 97Wh | 120×70×30mm | 呼吸机电池 |
| 7S3P 21700 | 25.9V | 15Ah | 388Wh | 180×90×45mm | B超电源 |
| 10S4P 18650 | 36V | 10Ah | 360Wh | 190×90×50mm | 医疗照明设备 |
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能量密度：125-160Wh/kg
充放电能力：5-10C（20-80%DOD）
温度范围：-40℃—65℃
自耗电：≤3%/月
过充电、过放电、针刺、 挤压、短路、
撞击、高温、枪击时电池不燃烧、爆炸。
动力电池循环寿命不低于2000次，
80%容量保持率；
电池管理系统可靠、稳定、适应性 强，
符合国军标要求。
