GB/T 28164‑2011 医用锂电池标准

一、标准概况

• GB/T 28164‑2011 中文名称为《含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 便携式密封蓄电池和蓄电池组 的安全性要求》。

• 该标准于 2011‑12‑30 发布，2012‑07‑01 起实施。

• 标准覆盖“便携式密封蓄电池和蓄电池组（含碱性或其他非酸性电解质）”的安全性要求。

• 虽然其总体名称没有“医用”字样，但在国内常被引用于“医用电池”“医疗器械锂电池”的安全测试/认证场景。 

二、与医疗器械用电池的关联

• 在医疗器械（包括医用锂电池）领域，有资料指出：医用锂电池需要符合 GB/T 28164 等相关安全标准与检测。 

• 如某检测机构说明：“医用电池 GB/T 28164 检测报告 … 医疗级锂电池需要通过哪些检测？

• 在标准更新及认证规则中，亦有提及将 GB/T 28164‑2011 与其他标准（如 IEC 62133）并列作为可适用标准。

三、标准适用范围 & 限制

适用范围

• “便携式密封蓄电池和蓄电池组（不含扣式电池）”的安全操作要求和试验条件。

• 涉及“含碱性或其它非酸性电解质”的二次电池（即可充电电池）。 

• 标准中提到“预期使用”和“合理预见的误使用”条件下的测试要求。 

限制 /注意事项

• 虽然该标准在电池安全性方面有广泛覆盖，但并非专为“大功率动力电池系统”而设（如您所在的 72 V/150 Ah、48 V/200 Ah 等系统），而是更多针对便携式、密封的电池组。

• 在一些资料中指出，GB/T 28164‑2011 在最新认证规则中可能被 “GB 40165‑2021” 等新标准替代。

• 对于医疗器械用锂电池，还需兼顾医疗器械安全标准（如 GB 9706.1‑2020《医用电气设备 第 1部分：基本安全和基本性能要求》）等。

四、关键测试／要求内容（摘要）

以下为标准中涉及的重要安全要求（简要摘要，具体条款请参阅标准原文）：

• 一般安全要求：包括绝缘、电路连接、过温／过流保护、结构完整性、壳体强度、内部短路防护等。

• 类型试验条件：包括正常使用、合理可预见的误使用情景，电池／电池组应在这些条件下保持安全性。

• 具体试验：如充电方式、温度、短路、外部短路、挤压、冲击、振动、跌落、外部温度极端条件等。 

• 标志与说明：电池或电池组必须有清晰标识、包装、用户信息等。 

• 制造／质量保证流程：标准也提及了产品设计、生产过程、质量计划应当符合安全要求。

五、对您设计锂电池系统的几点建议

考虑到您公司从事的是 72 V/150Ah、48 V/200Ah 这样较大容量／动力应用（包括移动空工作平台、履带靶车、电池 PACK 等），以及在军工、备用电源等领域的应用，以下几点供您参考：

1. 确认应用分类：该标准主要针对便携式密封电池组。在您的高压（72 V、48 V）动力／工业／军事系统中，除了 GB/T 28164，还应考虑动力电池、安全标准、系统级安全、防护、外壳结构、防爆、防低温、军用规范等。

2. 选择合适标准组合：对于医用／医疗器械用锂电池，除了 GB/T 28164，还可能需要满足 IEC 62133 系列、UN 38.3（运输）、医疗器械标准（如 GB 9706.1 等）、行业特殊要求（如低温、爆炸隔离、防磁、抗振等）。

3. 在设计阶段融入安全要求：包括但不限于过充保护、过放保护、热失控防护、结构强度设计、振动冲击耐受、温度循环、外壳防爆／防泄漏措施、热管理（尤其低温、高温环境）等。

4. 认可与检测认证：如果产品将用于医疗器械或出口、或者受监管（如军用、应急备用电源），应提前与检测认证机构沟通，明确哪些标准和测试必须满足，准备相应测试报告。正如资料指出：“医用锂电池要过哪些认证？怎样找医疗认证锂电池？” 

5. 文档与追溯管理：确保设计文档、生产记录、测试报告、标识、用户说明、异常反馈机制完整，以便对“合理预见的误使用”场景有应对机制。并且在您的高压系统中，对安全事件（如热失控）防护的要求更高。