便携式医疗器械锂电池系统技术方案书

一、项目概述

本项目旨在为便携式医疗器械设备（如心电监护仪、呼吸机、输液泵、便携式B超、血液分析仪等）提供一套高能量密度、安全可靠、可定制化的锂离子电池系统。系统采用高品质锂离子电芯及智能电池管理系统（BMS），可实现长续航、精准电量显示、多重安全防护，并符合医疗电子类产品安全认证标准。

二、系统设计目标

三、系统结构组成

1. 电芯单元（CELL PACK）

• 采用进口高倍率、高安全型18650或21700锂离子电芯（如LG、Samsung、EVE、ATL等品牌）；

• 电芯一致性分选 ≤3mV，≤3mAh；

• 支持方形铝壳、圆柱或软包电芯定制。

2. 电池管理系统（BMS）

• 精准监控单体电压、温度、电流、SOC、SOH；

• 内置平衡功能，保证电芯寿命一致性；

• 具备多重保护：过充、过放、过流、短路、温度异常保护；

• 可选带通讯功能BMS，支持医疗主控交互（RS485/SMBus）。

3. 结构与外壳设计

• 外壳采用阻燃ABS+PC材料，防护等级 IP54～IP65；

• 内部注塑支架固定电芯，抗震、抗跌落；

• 支持便携式、卡扣式、插拔式设计，可快速更换。

4. 充电系统

• 专用医疗级充电器，符合IEC 60601-1标准；

• 恒流恒压充电，充电效率≥90%；

• 充电电流1～5A可调。

四、关键技术参数（典型型号示例）

五、安全与防护设计

• 过压/欠压保护：单体电压超限自动断开充放电；

• 过流/短路保护：MOSFET快速响应保护；

• 温度保护：支持双温度传感器监控，自动断充断放；

• 电磁兼容设计（EMC）：满足医疗设备EMC标准要求；

• 防反接/防误插设计：医疗专用插头与锁扣机构。

六、环境适应性与可靠性

七、标准与法规符合性

本产品符合并可提供检测报告的主要标准包括：

• GB 31241-2022《便携式电子产品用锂离子电池和电池组安全要求》

• GB/T 35590-2017《医用电气设备用锂离子电池安全要求》

• IEC 62133-2:2017

• UN38.3运输安全认证

• IEC 60601-1（医疗电气安全）

• RoHS / CE / MSDS / UL2054（按需提供）

八、定制化服务

支持根据不同医疗设备提供：

• 电压/容量/形状定制；

• 通讯协议与主机适配；

• 医疗级外壳材料与标识设计；

• 防水/防爆/抗菌版本开发；

• 交钥匙电源系统集成（电池+充电器+支架+线缆）。

九、典型应用场景

• 便携式呼吸机

• 医疗监护仪

• 移动输液泵

• 便携式B超/心电仪

• 医用检测采样设备

• 急救箱电源模块

十、结论

本方案提供的便携式医疗器械锂电池系统，具备高能量密度、安全可靠、寿命长、智能化程度高等特性，满足医疗设备对电源系统的严苛要求，适合批量化生产及国际市场认证推广。