GB/T 28164医疗电气设备用的电池 GB31241-2022 便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全要求

1. GB/T 28164

标准全称：
《医疗电气设备用电池的一般要求》

• 适用范围：主要针对 医疗电气设备用的电池（例如便携式医疗器械中的锂电池、镍氢电池、铅酸电池等）。

• 内容重点：

• 电池在医疗设备中的 安全性、可靠性 要求；

• 循环寿命、容量保持、充电/放电特性；

• 防止电池失效对医疗设备造成风险（例如停机、误动作）；

• 和 IEC 60601 系列医疗电气设备安全标准关联。

• 意义：确保医疗器械在关键场景（急救、手术、监护）中电池的稳定供电，不得随意掉电。

2. GB 31241-2022

标准全称：
《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全要求》

• 适用范围：手机、平板、可穿戴设备、智能医疗便携设备等使用的 便携式锂电池。

• 主要内容：

• 机械安全：跌落、振动、冲击、挤压、针刺等；

• 电气安全：过充、过放、过流、短路、强制放电；

• 热安全：加热、温度循环；

• 标识和说明书要求；

• 检测项目和判定标准。

• 意义：这是 消费类及便携式设备锂电池的强制性国家标准，电池出口/入网认证经常要用到。

3. 两者关系

• GB/T 28164 偏向于 医疗设备专用电池的通用规范，强调的是医疗安全、连续供电可靠性；

• GB 31241-2022 偏向于 消费类和便携式电子产品电池的安全规范，属于 强制性标准，检测机构如 CQC、泰尔、赛宝等都用它来做认证。

• 如果医疗器械用到锂电池：

• 必须符合 GB 31241-2022 的安全要求；

• 同时还需要满足 GB/T 28164 医疗场景的特殊要求，相当于叠加要求。

要不要我帮你整理一份 医疗设备用锂电池（例如便携式心电监护仪电池） 需要同时满足的 全套标准清单（国标 + 医疗器械法规 + IEC 国际标准）？