GB/T 28164‑2011，医用锂蓄电池（可充电锂电池）需满足哪些要求

通常指医疗电气设备中使用的电池，标准内容可在 GB 9706.1‑2020 中第15.4.3.4 条找到明确引用，即“锂蓄电池应符合 GB/T 28164 的要求” 。

 一、标准定位与适用范围

GB/T 28164‑2011 全称为 《含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组‑便携式密封蓄电池的安全性要求》，等同于 IEC 62133:2002，对于医用设备中使用的便携锂蓄电池（电池组在 ~18 kg 以下）提出安全性和性能测试要求 。

二、核心技术要求与测试项目

 电气安全与保护功能

• 需具备完善的保护电路，如过充保护、过放保护、过电流保护、短路保护等 。

• 电池组必须确保在单一故障条件（NC）和安全故障条件（SFC）下不会出现过充、过电流或短路导致危险。

 温升控制与热安全性

• 测试充放电过程中的温度变化、外部短路时温升及过热状态评估，确保热管理设计安全可靠 。

 机械与结构完整性测试

• 包括跌落、振动、冲击、压挤、自由跌落、热滥用、低气压等试验，验证电池在常规和意外使用条件下的结构安全性能 。

 标签与说明要求

• 电池或电池组必须具有清晰永久标志，如：型号、额定电压/容量、制造商、生产日期、警示标识等；说明书应包含使用、充放电、存储与处置指南等内容 。

 搭配设备风险评估／极性防错

• 电池仓设计需防止极性接错，并为维护人员提供识别标志；当用户可自行更换电池时，应提示风险和正确安装方式 。

三、典型测试项目清单（GB/T 28164‑2011）

根据文献参考，该标准包含但不限于以下测试项 

四、为何医疗用途特别重要？

• 生命安全保障：医疗设备对电池的安全稳定性要求极高，不容有失 。

• 规范强制性：GB 9706.1‑2020 第 15.4.3.4 条明确将 GB/T 28164 要求作为医用锂蓄电池的强制条件 。

• 国际认可接轨：通过 GB/T 28164 的产品设计与检测，更容易对接国际 IEC 62133 及其他国际市场的安全要求，实现出口应用拓展。

 总结

若你正在设计或选用医用锂蓄电池/电池组，应确保：

• 电池设计集成全面的电气保护、安全限值控制、热管理和机械结构；

• 提供完整的标识与技术文档；

• 使用 CNAS 与 CMA 资质认可的检测机构出具 GB/T 28164 检测报告；

• 电池组重量若超过 18 kg，可考虑拆分为多个符合便携定义的小组，或按照 GB 40165 进行检测，但需谨慎评估 GB 9706.1 中的注册合规性要求