GB/T 28164标准-医疗器械锂电池生产厂家

一、GB/T 28164 标准简介

标准名称：
GB/T 28164-2011《含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 安全通用规范》

标准适用范围：
适用于含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池（例如锂离子电池、镍氢电池、镍镉电池等），用于非车辆用途，尤其是工业、医疗、电信、仪器仪表等设备领域。

主要内容包括：

1. 安全性能要求：

• 外壳强度、防短路、防过充、防误接等

2. 电气性能测试：

• 静态放电、过充、误接试验等

3. 环境适应性：

• 高低温、湿热、震动等测试

4. 机械性能测试：

• 跌落、挤压、振动等抗冲击要求

5. 标志与说明书：

• 标签、电池说明书、警示标志等规范性要求

 GB/T 28164 是一种基础通用安全标准，在医疗、电力、工业设备锂电池领域，常用于企业型式试验、产品出厂检测、招标要求参考，但不能等同于 CCC 或医疗器械注册的强制认证标准。

二、医疗器械锂电池生产厂家

公司基本信息（基于公开渠道）：

公司名称：东莞市浩博光电科技有限公司
官网：  [www.dghoppt.com] 
业务领域：主要研发和生产各类锂电池组，

• 医疗设备电池（监护仪、注射泵、呼吸机等）

• 工业设备电池

• 通讯与安防类电池

• 高倍率锂电、低温锂电等特殊应用电池

公司优势（结合行业经验判断）：

• 拥有符合 GB/T 28164、GB 31241 等标准的电芯与 PACK 设计能力；

• 医疗电池可能采用定制BMS管理系统，支持充放电保护、SOC估算、热管理等；

• 可以满足ISO 13485、ISO 9001 等质量体系认证，有利于服务医疗器械客户；

• 一些产品已通过 CE、UN38.3、RoHS 等国际测试认证，便于出口。

医疗器械锂电池的关键要求：

总结

1. GB/T 28164 是医疗锂电池常用的安全类标准，但不是医疗器械产品注册的强制认证标准，更多用于产品型式评价。

2. 浩博光电科技有限公司具备医疗锂电池定制能力，符合包括 GB/T 28164 在内的多项标准，适用于医院设备、救护设备、电动护理床等。

3. 若您是采购方、集成商或合作方，建议关注其是否具备 ISO 13485、注册证支持、售后服务响应能力等综合指标。

如您需要：

• GB/T 28164-2011 标准PDF

• 医疗锂电池产品选型参数表

• 医疗器械注册备案锂电方案建议书
  我可以进一步整理，是否需要？