医疗器械是国家规定十分严格的产品,国家根据各种医疗器械的用途将其分为三类,
1:通过常规的管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械称为一类医疗器械,
2:对其安全性、有效性加以控制的医疗器械称为二类医疗器械,
3:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械称为三类医疗器械。
从定义上来分析:
第一:医疗器械,大型医疗器械产品与普通的机电产品的设计目的不同。大型医疗器械产品用于检查和治疗疾病,通常与人的生命息息相关;普通的机电产品用于工业、和人民的生产生活。大型医疗器械产品的安全性要求更高。所以对电池的要求特别高。
民用电池可以简单地理解为是我们日常生活中小型设备所使用的一种电池,比台灯电池、手电筒等;
军用电池是指在军事领域中应用的一种蓄电池,主要是为交通工具、武器、通讯等电器设备提供电能。
第二:医疗器械产品,大型医疗器械与普通的机电产品两者的作用人群不同。大型医疗器械产品针对病人和医生,方便病人检查和医生诊断,会产生不可恢复的结果;
普通的机电产品针对工人、普通消费者或者军人,简化生产生活中的繁杂过程。大型医疗器械产品的有效性要求更高,需要经过临床验证。
第三:医疗器械产品,大型医疗器械产品与普通的机电产品两者的购买人群不同。
大型医疗器械产品主要由医院等医疗机构购买,
普通的机电产品由企业、普通消费者或者国家购买。
大型医疗器械产品需要经过医疗机构认证。
从材料上来分析:
第一: 民用电池对制造材料的要求不高,只要能符合基本要求就行,即有蓄电功能、一定的使用寿命等;
军用电池对电极材料的要求较高,比如较大的比表面积与孔隙率、较优异的导电性与导热性、较高的比能量密度等,如今,有国外科学家表示,负极材料可以用氧空位氧化钨粉体制备。
医疗电池是决对要安全,医疗电池的安全性在产品的设计中显得尤为重要。作为医治病⼈的⼯具,产品⾃⾝的安全性能是病⼈接受该产品的先决条件。
第二:从性能上来分析,相比民用电池来说,军用电池的综合性能会强一些,拥有更长的续航时间、更高的导电能力,更好的耐用性能与倍率性能,更优良的抗高低温能力与抗辐射能力。
医疗电池他永远不能离开人来讲,他脱离不了人,与人是紧密相关的,除了拥有更长的续航时间、更高的导电能力,更好的耐用性能与倍率性能,更优良的抗高低温能力与抗辐射能力。医疗电池对电极材料的要求较高,比如较大的比表面积与孔隙率、较优异的导电性与导热性、较高的比能量密度等。
从技术上分析:
第一:从技术含量上来说,军用产品普遍要比民用产品的技术含量要高一些。
在某些领域,军用技术甚至要比民用科技领先至少10~20年。当前,我们在日常生活中经常接触很多技术,都是在多年前已经军事领域应用得如火如荼的技术拓展到民间产生的。
比如我们每天都会使用的手机GPS功能,就是来自于20世纪70年代由美国陆海空三军联合研制的新一代空间卫星导航定位系统。
第二:从制造成本上来说,军用产品的成本也要远远高于民用产品的成本。
这很大程度是因为大多数军用产品的研发、制造都由政府指导,预算空间比较大。而就售价而言,虽然有时军事产品的制造成本只比民用产品的高出几倍,但军用产品的售价却可能比民用产品的售价要高处几十倍。除开产品产量的原因,其中最重要的因素还是之前提到的技术含量。
某位在军工产业公司的负责人就曾在网上匿名爆料,由他公司生产的某型号战斗机上使用的一款显示屏,仅仅手掌大小,屏幕甚至还是单色的,但价格直接达到6位数。这意味着,一块巴掌大的显示屏可以换置一辆宝马轿车,而且这块显示屏还不能随意在市场上进行交易。
医疗在军用的基础上更独立于安全性,安全,安全,安全,重要的事情讲三遍!医疗产品的使⽤者有也具有较⼤的局限性。病⼈都希望治疗过程尽量轻松,不要在接受治疗时觉得压抑或烦躁。现代的医疗产品必须体现出对⼈性的关怀。
第三:从产品性能来看的话,军用产品和民用产品的标准实际上是有不同的。
相比军用产品而言,民用产品要考虑的问题更多。以大飞机为例,民用飞机用于载客,需要更加注重自身的安全性和舒适度,主要以提升客户的乘坐体验为目的。而在大多数情况下,民用产品还必须要保证自己的美观度,以吸引更多客户购买产品。
同时,在当今环保主题大行其道的背景下,越来越多的民用产品也开始更加注重开发自己环保、节能的功效。
而军用产品往往需要在极端天气和环境中使用,因此更注重自身的可靠性以及稳定性,在这方面的标准往往也采用最高标准。很多军用连接器在库房中放置二、三十年后,依然没有锈迹,拿出来使用完全没有问题,稳定性十分优良。
医疗产品本⾝不能对使⽤者,被使⽤者的健康造成危害。要考虑产品的预期⽬的,注意材料和⽣物组织、细胞和体液的,相容性,设计和⽣产产品应保证其在正常使⽤或常规过程中与其接触使⽤所必须的材料、物质和⽓体的安全使⽤。考虑到产品的预期⽬的,设计、⽣产和包装医疗产品应保证尽可能减少在运输、贮存和使⽤过程中涉及的⼈员和病⼈的危险性。
声明: 本网站所发布文章,均来自于互联网,不代表本站观点,如有侵权,请联系删除。
下一篇:低温环境下的绿色能源革命!




能量密度:125-160Wh/kg
充放电能力:5-10C(20-80%DOD)
温度范围:-40℃—65℃
自耗电:≤3%/月
过充电、过放电、针刺、 挤压、短路、
撞击、高温、枪击时电池不燃烧、爆炸。
动力电池循环寿命不低于2000次,
80%容量保持率;
电池管理系统可靠、稳定、适应性 强,
符合国军标要求。